En un primer análisis previo a su autorización, la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) confirmó la seguridad y eficacia de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de Moderna.

La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son "consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir Covid-19".


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Moderna indicó que en los ensayos clínicos ha mostrado una eficacia del 94,1 % para prevenir la enfermedad y del 100 % en casos graves.

"La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto", señala el análisis.


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Se espera que el jueves un comité asesor independiente evalúe la nueva vacuna y se apruebe para que comience su suministro en estados Unidos en los próximos días.

agch

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